منذ ساعات

الملف الصحفي

الغذاء والدواء: 8 أسباب لرفض فسح الأدوية

جريدة الوطن - الخميس 22 أكتوبر 2015

الغذاء والدواء: 8 أسباب لرفض فسح الأدوية

عاين مفتشو هيئة الغذاء والدواء في المنافذ خلال ثمانية الأشهر الماضية 107 آلاف و444 صنفا دوائيا، منها 79 ألفا و893 صنفا دوائيا لشركات ومستشفيات، فيما جرى رفض 1293 صنفا منها.
وبين تقرير إحصائي أصدرته الهيئة أخيرا، أن الفترة ذاتها شهدت معاينة 519 صنفا بغرض التصدير، و1162 صنفا للتجميل، وأن إجمالي الأصناف الشخصية التي خضعت للمعاينة بلغ 25 ألفا و870 صنفا تم رفض 3110 أصناف منها، كما رصد مفتشو الهيئة 313 شحنة تعرضت لارتفاع في درجة الحرارة ولسوء التخزين خلال نحو شهرين.
وأوضح المدير التنفيذي للتفتيش وإنفاذ الأنظمة الصيدلي محمد دهاس أن أسباب رفض بعض الأصناف الدوائية متعددة، وأبرزها:
1- النقل في حاويات غير مبردة.
2- عدم وجود مقياس لدرجة الحرارة.
3- ارتفاع درجة حرارة الشحنة دون وجود دراسة لدى الشركة تثبت عدم تأثر المستحضرات.
4- توريد أدوية أو مستحضرات غير مسجلة لغرض الاتجار.
5- توريد أدوية بلغات غير مفهومة
6 - توريد منتجات تجميل غير مستوفية لشروط ومتطلبات فسح التجميل.
7- عدم وجود شهادة منشأ من الشركة الصانعة.
8- أدوية ومستحضرات للاستخدام الشخصي ترد بادعاءات غير مثبتة علميا.
وأشار دهاس إلى أن آلية معاينة الأدوية تبدأ بورود المعاملة من الجمارك ليتم مطابقة مستندات الشحنة، فيتولى أحد مفتشي الهيئة معاينتها وفق نموذج معد لذلك، لافتا إلى وجود مؤشرات مع الشحنة يتم قراءتها والتثبت من عدم ارتفاع درجة الحرارة عن الحد الموصى به من قبل الشركة الصانعة.
وبين دهاس أن 57 مفتشا يعملون في 10 منافذ على تفتيش الأدوية، وتشمل المنافذ التي تدخل الأدوية عن طريقها: مطار الملك خالد بالرياض، وميناء الرياض الجاف، ومطار الملك عبدالعزيز بجدة، وميناء جدة الإسلامي، وميناء الملك عبدالله برابغ، وميناء الملك عبدالعزيز بالدمام، ومطار الملك فهد بالدمام، وجسر الملك فهد، ومنفذ الحديثة، ومنفذ البطحاء، كما يوجد مفتشون للهيئة في بريد جدة وصالات الحج والعمرة.
الأصناف الخاضعة للتفتيش
79893 صنفا لشركات ومستشفيات
25870 صنفا للأشخاص
519 للتصدير
1162 للتجميل
رفض دخول 4403 أصناف

undefined

مرسوم ملكي رقم م /6 بتاريخ 25 /1 /1428هـ بالموافقة علي نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء 
تعميم رقم (3038/ع) وتاريخ 9/2/1431 هـ بشأن نقل وشحن الأدوية
تعميم رقم (27937/ع) وتاريخ 21/12/1431 هـ بشأن وضع جهاز قياس درجة الحرارة على شاحنات الأدوية